Общий обзор
Профессиональная команда может настроить объем выше 20 л для клиентов и подходит для производства биореакторов серии BioCore QC Pro с суспензией, микроносителями и твердотельными слоями на пластинчатых носителях, а также для поддержки систем распределения жидкостей, инактивации, эмульсии и т.д. Кроме того, клиентам могут быть предоставлены такие услуги, как проектирование технологических процессов, строительство трубопроводов, системная интеграция, проектирование и производство биореакторов, разработка программного обеспечения для управления.
Характеристики производительности:
- Система может использоваться для суспензионных культур, микровекторных культур для моносопротивления, тестирования или производства вакцин или фармацевтических белков, чтобы сделать одну банку многоцелевой
- Взвешенность и микроносители культивируют движущиеся или подъемные перемешивающие весла, низкий сдвиг, короткое время смешанного цикла, хороший эффект смешивания
• Глубокое микропузырьковое устройство прямой вентиляции / беспузырьковой вентиляции, кислородный эффект хороший, чтобы удовлетворить требования к культивированию клеток высокой плотности, одновременно уменьшая повреждение клеток
- Использование зажимной втулки и двухтемпературного PID - управления в резервуаре, контроль температуры стабильный, высокая точность
- Группа стерилизационных / пробоотборных клапанов на месте для обеспечения безопасной, надежной и удобной эксплуатации
• Стерилизация фильтра впуска / выхлопа может проводиться независимо, чтобы соответствовать замене фильтра в процессе культивирования
• Поток CO2 / O2 / AIR с помощью термостата для автоматического управления обратной связью потока газа
Управление растворенным кислородом может осуществляться в режиме AIR / O2 или AIR / O2 / N2, управление растворенным кислородом осуществляется в соответствии с уникальной логикой управления PID, управление стабильно и точно
- Глубокая и поверхностная вентиляция в стерилизации с использованием различных методов контроля для обеспечения полной стерилизации без мертвого угла
- Глубокая вентиляция сочетает в себе аппаратное и программное обеспечение для эффективного устранения противотока питательной жидкости и устранения риска заражения бактериями
Контроль PH с использованием временных суждений позволяет избежать взаимного сложения CO2 и щелочи.
- Интерфейс управления ползучим насосом, использование внешнего подвижного ползучего насоса, удобная замена
· Трубопроводы, рамы с открытым дизайном, использование, удобный ремонт
Трубопровод соответствует стандарту 3A и требованиям GMP и BPE.
- Внутри баллона перемешиваются весла, соединенные герметично без мертвого угла, легко очищаются
- Трубопровод строится в чистом здании, гарантируя качество сварки
- Импорт материалов и нижние клапаны резервуара могут быть стерилизованы отдельно - все те же трубопроводы и трехходовые интерфейсы в цистерне отвечают требованиям 3D
· Двойное механическое уплотнение, стерилизация на месте; Или магнитное перемешивание дна.
- Система управления использует управление PLC - сервомотор с большим крутящим усилием, работа стабильна и надежна
- Программное обеспечение мощное, для настройки параметров, управления дисплеем, обнаружения параметров, анализа кривых, хранения, печати на выходе и других функций.
Система использует электронную подпись в соответствии с требованиями аудита GMP
План осуществления на месте
Технические параметры
QC Pro-40/75/150X
Цистерна |
Общий объем |
40L |
75L |
150L |
Рабочий объем |
30L |
50L |
120L |
|
Отношение диаметра к высоте |
1: 1.2 |
1: 1.2 |
1: 1.2 |
|
Материалы |
316L SS |
|||
Степень полировки |
Внутри: 0,2 - 0,4 мкм; Внешний: 0,8 мкм |
|||
Производственные стандарты |
ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000 |
|||
Материал 316L нержавеющая сталь, втулка 304 нержавеющая сталь Точность полировки поверхности при контакте с материалом Конструктивное давление: 0,3 МПа, рабочее давление: 0,25 МПа Конфигурация интерфейса: лампа охранного вида, боковое зеркало, окно, интерфейс группы клапанов пополнения, интерфейс датчика пены, интерфейс датчика давления, отверстие для отбора проб на месте, воздухозаборник, нижний клапан, интерфейс группы клапанов вакцинации, щелочной интерфейс, предохранительный фугас |
||||
Смешивание |
Способ |
Верхнее / нижнее перемешивание, двойной механический или магнитный привод, PID - управление, смазка чистым воздухом (механическое уплотнение) |
||
Скорость перемешивания |
25 - 250 rpm, ±1 rpm |
|||
Показать |
Цифровое отображение, ±1rpm |
|||
Смешивание весла |
плужная мешалка |
|||
Контрольный зонд |
PH |
2 - 12, PID - контроль, точность: ±0.1, связь с щелочью, CO2 |
||
DO |
0 ~ 200%, PID - контроль, точность: ±1%, связь с O2, Air |
|||
Уровень жидкости |
Зонд из нержавеющей стали, PID управление |
|||
Температура |
Pt100, PID - контроль, цифровое отображение, ±0,1°C |
|||
Газовое управление |
определение расхода |
регулятор потока тепла |
||
Газ |
iv) Система управления газом (N2, O2, CO2, Air), управление электромагнитным клапаном |
|||
Входной фильтр |
0.2μ, Тетрафторэтилен |
|||
Фильтр выхлопных газов |
0.2μ, Тетрафторэтилен |
|||
Конденсатор выхлопных газов |
316L Нержавеющая сталь |
|||
Регулирование давления |
Система автоматического регулирования давления, включающая датчики давления и регуляторные клапаны |
|||
Поток жидкости плюс |
ii) Ползучий насос |
Потоки накапливаются; Насос переменной скорости: автоматическая регулировка скорости в соответствии с требованиями управления для управления потоком |
||
Температура |
Режим управления |
PID, Автостерилизация; Контроль температуры в процессе культивирования осуществляется внешним нагревателем и охлаждающей водой под контролем системы управления |
||
Точность контроля температуры: |
Точность отображения: 0,1°C, точность управления: ±0,1°C |
|||
Диапазон контроля температуры: |
Температура охлаждающей воды выше 5°C - 65°C |
|||
Система управления |
Программируемый логический контроллер для промышленности |
|||
Параметры настройки |
Автоматический подъем крышки |
|||
Напряжение / мощность |
AC380V Трехфазный пятипроводный, 15kw |
|||
Требования к воде, газу и газу |
Давление охлаждающей воды: 0,15 МПа Температура охлаждающей воды: не выше 30°C Входное давление воздуха: 0,2 МПа (подлежит сушке, предварительной фильтрации) Входное давление пара: 0.18 МПа (должно пройти предварительную фильтрацию) |