Тестирование стерильности является чрезвычайно важным шагом перед выпуском стерильной продукции. Ложные положительные, ложноотрицательные результаты экспериментов, а также неисправность лабораторного оборудования и человеческие ошибки могут привести к значительным потерям времени и денег для клиента и непосредственно повлиять на окончательный выпуск продукта.

МиллипореКомпания впервые в мире“Закрытый стерильный тест"Концепция и СШАFDAСовместно были разработаны методы и стандарты закрытого стерильного тестирования, которые в настоящее время пропагандируются фармакопеями и агентствами по безопасности лекарственных средств во всем мире.МиллипореКомпания также постоянно совершенствует оборудование для закрытого стерильного тестирования в соответствии с требованиями национальных фармакопей иКанистерОбеспечить самые современные и безопасные технологии для постоянно растущих требований безопасности лекарственных средств.

3-канистерное равнодействиеАсептическая система обнаружения

3-канистерное равнодействиеСистема стерильного контроля предназначена для китайского рынка трехглавого стерильного испытательного оборудования, применимого к трем специальным требованиям китайской фармакопеи к биологическим продуктам, строго в соответствии с требованиями китайской фармакопеи, применениеCMCCШтамм проводит эксперименты по стимулированию роста втулки, тщательно проверяет автоматизированный производственный процесс,100%Тестирование и проверка системы для обеспечения высокого качества втулки.

3-канистерное равнодействиеОсновные характеристики стерильной системы обнаружения:

" Автоматическое замыкание головки насоса, простая и безопасная работа

" Настройка с помощью компьютераСОППрограмма, предустановьте экспериментальные параметры для каждого этапа процесса стерильного тестирования, чтобы облегчить использование оператором

" Дизайн каплевидной формы позволяет эффективно избегать помех ламинарному состоянию

" Существуют различные конструкции для различных тестовых сред (ламинарных платформ или сепараторов), которые отвечают вашим различным потребностям

" Конструкция хоста без мертвого угла и винтов и других трудноочищаемых частей, части, подверженные риску загрязнения, могут быть демонтированы и подвергнуты паровой стерилизации

" Стандартные могут быть предоставленыIQ/ОКСертификационные услуги, которые позволяют вам легко справляться с аудитом

технические параметры

материал

Рамка, головка насоса, кронштейн:316Лнержавеющая сталь

Панель управления, включая дисплей: полиэфир

Водоотводное основание: полиацетальдегид

Водоотводные трубопроводы: силикон

Ламинированный стол

Размер корпуса насоса(Высота х ширина х глубина)А.250 ммХ350 ммХ300 мм

Вес корпуса насоса:14 кг

Для сепараторов

Размер корпуса насоса (высота х ширина х глубина):152ммХ350 ммХ322мм

Вес корпуса насоса:18,5 кг

Источник питания:24 ВПостоянный ток,150 Вт

Дезинфекция: наружные поверхности Алкогольная чистка.

Головка насоса, ручка, кронштейн Паровая стерилизация

SteriSecureстерильный патрон

МиллипореКорпоративныйSteriSecureУстройство для стерильного тестирования предназначено для удовлетворения требований действующей фармакопеи Китайской Народной Республики.SteriSecureУстройства для стерильного тестирования могут облегчить клиентам беспрепятственный доступ на огромный китайский рынок.SteriSecureУстройство для стерильного обнаружения содержит высокоскоростной гибридный волокнистый фильтр, способный обнаруживать подавляющее большинство стерильных лекарств при высокой скорости фильтрации, является идеальной гарантией стерильной проверки тонкопленочной фильтрации.

SteriSecureОсновные характеристики стерильного детектораА.

" Закрытая конструкция позволяет избежать риска случайного загрязнения, обеспечивая полную герметичность стерильного устройства обнаружения путем управления упаковкой фильтрующей пленки, контроля целостности обсадной колонны и управления связью трубопровода.

" Эргономические реактивы подходят для всех видов лекарств.

" SteriSecureУстройство проходит строгий контроль качества для обеспечения последовательных и надежных результатов стерильного мониторинга.SteriSecureУстройства для стерильного контроля В каждой упаковке есть сертификат, подтверждающий стандарты качества и результаты испытаний.SteriSecureУстройство является нетоксичным, неизлечимым остаточным и стерильным, избегая ложноположительных и ложноотрицательных результатов при стерильном тестировании.

SteriSecureТехнические параметры стерильной обсадной колонны

Нижний фильтр обсадной колонны:0,45 ммСмешанная целлюлоза

Материал фильтра: стирол - акрилонитрил

Трубопровод:ПВХ

Адаптер для игл: нержавеющая сталь и полиамид6 - 6

Длина трубопровода:850 мм

Максимальное рабочее давление: в25При3.15 бар(В770Fвниз45 пси)

Срок действия:2год

Асептическая проверка питательных сред и растворов для промывки

МиллипореОтдел контроля качества провел ряд испытаний питательных сред и смывных жидкостей для стерильного тестирования, особенно стерильности. вИСО 9001А.2000Производство на объекте,МиллипореАсептические тесты формулы и тесты питательных сред и ополаскивателей соответствуют американским, японским и европейским фармакопеям иМиллипореТребования строгих стандартов внутреннего контроля качества компании. Продукт проходит проверку и инкапсулируется с помощью спиральной крышки (закрытой диафрагмой).

" Соевый бульон (ТСБМожет обнаруживать дрожжи, плесень и аэробные бактерии

" Жидкие питательные среды (FTMМожет обнаруживать дрожжи, плесень, аэробные бактерии, комбинированные анаэробные бактерии и анаэробные бактерии. Предлагаются два типа, стандартные рецепты фармакопеи и улучшенные осветляющие рецепты (CFTMПоследнее может еще больше увеличить визуальную ясность, а также соответствует требованиям национальных фармакопей

" Асептическая промывкаААДиКАМиллипореАсептическая система обнаружения используется в сочетании. жидкостьА(Включая0,1%Пептон - это обычный разбавитель или очищающий раствор, используемый для тестирования антибиотиков и веществ, содержащих консерванты. При тестировании антибиотиков, предметов, содержащих ооцитофосфаты или масла и маркированных как“Асептическая энзимная реакция"Когда устройство, жидкостьДЭто очень полезно в качестве моющего средства. При тестировании веществ, содержащих минеральные жиры, обычно рекомендуется использовать жидкость.КВ качестве моющего средства.

Информация о продукте